藥品儲存條件標準

更新時間：2021-07-08

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（1）色標管理

為了有效控制藥品儲存質量，應對藥品按其質量狀態分區管理，為杜絕庫存藥品的存放差錯，必須對在庫藥品實行色標管理。

藥品質量狀態的色標區分標準為：

合格藥品――綠色；不合格藥品――紅色；質量狀態不明確藥品――黃色。

按照庫房管理的實際需要，庫房管理區域色標劃分的統一標準是：待驗藥品庫（或區）、退

貨藥品庫（或區）為黃色；合格藥品庫（或區）、中藥飲片零貨稱取庫（或區）、待發藥品庫（或區）為綠色；不合格藥品庫（或區）為紅色。三色標牌以底色為準，文字可以白色或黑色表示，防止出現色標混亂。

（2）搬運和堆垛要求

應嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求，規范操作。怕壓藥品應控制堆放高度，

防止造成包裝箱擠壓變形。藥品應按品種、批號相對集中堆放，并分開堆碼，

不同品種或同品種不同批號藥品不得混垛，防止發生錯發混發事故。

（3）藥品堆垛距離

藥品貨垛與倉間地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施，設置足夠寬度

的貨物通道，防止庫內設施對藥品質量產生影響，保證倉儲和養護管理工作的有效開展。

藥品垛堆的距離要求為：藥品與墻、藥品與屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。

另外倉間主通道寬度應不少于200厘米，輔通道寬度應不少于100厘米。

（4）分類儲存管理

應有適宜藥品分類管理的倉庫，按照藥品的管理要求、用途、性狀等進行分類儲存。可儲存

于同一倉間，但應分開不同貨位的藥品有：藥品與食品及保健品類的非藥品、內用藥與外用

藥。應專庫存放、不得與其它藥品混存于同一倉間的藥品有：易串味的藥品、中藥材、中藥

飲片、特殊管理藥品以及危險品等。

（5）溫濕度條件

應按藥品的溫、濕度要求將其存放于相應的庫中，藥品經營企業各類藥品儲存庫均應保持恒溫。對每種藥品，應根據藥品標示的貯藏條件要求，分別儲存于冷庫（2-10℃）、陰涼庫（20℃以下）或常溫庫（0-30℃）內，各庫房的相對濕度均應保持在45%—75%之間。

所設的冷庫、陰涼庫及常溫庫所要求的溫度范圍，應以保證藥品質量、符合藥品規定的儲存條件為原則，進行科學合理的設定，即所經營藥品標明應存放于何種溫濕度下，就應當設置

相應溫濕度范圍的庫房。

如經營標識為15-25℃儲存的藥品，就應當設置15-25℃恒溫庫。對于標識有兩種以上不同溫濕度儲存條件的藥品，

一般應存放于相對低溫的庫中，如某一藥品標識的儲存條件為：20℃以下有效期3年，20-30

℃有效期1年，應將該藥品存放于陰涼庫中。

（6）中藥材、中藥飲片儲存

應根據中藥材、中藥飲片的性質設置相應的儲存倉庫，合理控制溫濕度條件。對于易蟲蛀、

霉變、泛油、變色的品種，應設置密封、干燥、涼爽、潔凈的庫房；對于經營量較小且易變

色、揮發及融化的品種，應配備避光、避熱的儲存設備，如冰箱、冷柜。

對于毒麻中藥應做到專人、專帳、專庫（或柜）、雙鎖保管。